报批专员1名
岗位职责
1、兽药产品注册与报批:
(1)负责兽药新产品注册、生产许可证申请等申报工作,确保符合《兽药管理条例》《兽药注册办法》等法规要求。
(2)跟踪农业农村部、兽药评审中心等机构政策动态,及时调整申报策略。
2、技术材料编制与审核:
(1)编写、整理并提交兽药注册资料。
(2)审核生产质量管理规范(GMP)文件,确保符合兽药GMP要求。
3、政府与第三方机构对接:
(1)协调农业农村部、中国兽药监察所、第三方检测机构等,跟进审评进度,及时响应技术审评意见及补正要求。
(2)参与兽药现场核查、GMP认证检查等,协助完成整改及报告提交。
任职要求
1、本科及以上学历,兽医学、药学、动物科学、生物技术、化学工程等相关专业优先。
2、1-3年兽药/药品注册申报经验,熟悉兽药研发、生产、注册全流程;
3、有兽用生物制品、化药、中药制剂等细分领域经验者优先。
薪资待遇:4-6千/月
焦作市孟州市西虢珠江大道80号
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